公司新闻
公司视频
奋斗榜样丨昆中药刘艳、李佳杏荣膺2019“昆药之星”
作者:文 | 品牌中心品牌部 赵小康 来源:品牌中心品牌部/赵青 T 浏览字号
分享网站到:

2019年,昆中药乘中医药创新传承发展新态势的利好,在集团公司的大力支持下,突破进取,在中医药事业改革发展大潮中攻坚克难,砥砺前行,新厂马金铺的搬迁工作取得了突破性进展,而这,离不开每一位参与员工的辛勤耕耘,本次荣膺2019“昆药之星”评选活动中,昆中药刘艳、李佳杏两位同事便是其中的代表。


马金铺整体搬迁中为研发质量平稳过渡保驾护航



昆中药副总经理刘艳女士


2019年是忙碌而压力重重的一年,研发质量系统面临着完成140个品种转移、305个配方颗粒标准研发及GMP符合性检查两个重大项目,以及搬迁之后的现场、产品质量管理。


首先,我把重点工作按时间、结果节点进行层层分解,并要求各部门保证结果,有问题及时提出,我则负责协调、解决问题,如品种转移品种,我采取分级对接的方式,步步跟进检验、审批进度,同时仔细研读相关政策,定期与注册、检验部门交流、请教,在11月我们获得了所有140个品种的转移批件,仅用了1年零2个月。


配方颗粒标准研究工作首先是公司领导的英明决策、积极努力的结果,当初申报的企业有近20家,最终确定了5家,竞争之激烈可见一斑。我们要在几乎没有研究基础、不到一年半的时间内完成305个标准研究并通过审评,在争取试点之际药学部就开起了9+6的工作模式,即每天早上9点到晚上9点,每周6天,好几位同事为了完成研究工作,又恢复了“单身”,直接住在了马金铺的宿舍里。作为项目责任人,我对外积极向审评、注册等部门提出审评技术标准、符合性检查标准的建议,对内挤出时间参与具体工作,与大家一起加班, 终于,硕果累累:10月60个标准顺利通过复核,11月中旬所有标准通过了评审,而且我们的资料得到了审评中心的表扬,11月末我们通过了GMP符合性检查,成为第二家完成了此项目的企业,同时与此配套的配方颗粒生产线建设补助资金4000万也全部到位。


所有的成绩都是集体的力量,生产车间在产能异常紧张的情况,仍然协助完成了近1200批样品的试制,为此有的同事数月没有休息,正是这些可爱可敬的同事,正是昆中药积极向上、不畏艰难的精神,激励我攻坚克难,把压力变动力,把责任变成结果。作为其中一员,我将不忘初心,再接再厉。


承载配方颗粒研究项目,305个中药配方颗粒正式获批



昆中药产品研发员李佳杏女士


“昆中药配方颗粒研究项目”于2016年立项,药学部开始对305个品种中药配方颗粒进行研究,2018年12月申请并通过审评成功入选云南省工信委4家中药配方颗粒试点研究企业名单。截至2019年12月,昆中药完成了305个配方颗粒的工艺及质量标准研究、试生产样品制备及工艺验证、申请资料报送、标准复核、技术审评、GMP符合性检查,12月底获得备案批件。


本项目时间紧,工作任务繁重,我主要负责其中62个中药配方颗粒品种的工艺及质量标准等药学研究,同时承担了305个配方颗粒备案申请的注册申报和60个中药配方颗粒抽样送省药检所复核检验的工作任务。在此期间,带领小组成员加班加点,除了完成相关品种的研究试验、申报资料的撰写,并对305个品种申报资料及样品送检资料认真整理核对、报送受理,及时跟进配方颗粒在省药检所复核检验及省药审中心的药学审评等工作,确保配方颗粒的申报工作有条不紊的顺利进行,按期推进了配方颗粒的研究及报批进度,保证了昆中药305个品种在规定的时限内按要求完成研究及申报工作,为昆中药配方颗粒取得备案批件和未来配方颗粒生产奠定了坚实的基础。


自2017年开始,昆中药一直致力于140个药品批准文号的品种转移工作,其中2019年获得109个批准文号变更生产场地的注册批件。我主要负责其中15个品种的药学研究工作和申报资料的撰写,完成了109个药品批准文号变更生产场地的注册申报,积极认真组织协调、及时跟进药监局审评审批、省检复核等工作,使得品种转移工作顺利开展。最终在2019年11月通过了云南省药品监督管理局的注册审批,并顺利获批。


作为一名产品研发员除了完成自己的本职工作外,还兼职注册申报的工作,这一年加班加点的高强度工作,并没有让我退缩,一颗渴望成长的心促使我竭尽全力的去完成自己的工作。2019年攻坚克难,迎难而上才能成就更好的自己,同时为昆中药未来的发展添砖加瓦。


在任务面前,他们勇于挑战,敢于担当

在工作上,他们积极努力,精益求精

他们坚守职责,为目标奋勇向前,用结果展示价值,为公司战略目标的实现添砖加瓦

他们不唯一,但很典型,是值得表彰的奋斗者,

也是值得学习的榜样!





Copyright © 2018 All Rights Rserved 昆明中药厂有限公司   滇ICP备10005221号-1滇公网安备 53011202000661号
技术支持:奥远科技
返回顶部