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舒肝颗粒治疗焦虑抑郁状态(肝郁气滞证)临床研究会在京召开
作者:文、图/研发中心医学部 谭琳 来源:品牌中心品牌部/王云鹏 T 浏览字号
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近日,昆中药舒肝颗粒治疗焦虑抑郁状态(肝郁气滞证)临床研究项目总结会在北京顺利召开。项目研究负责单位北京中医药大学东方医院副院长郭蓉娟,申办单位昆明中药厂有限公司研发中心副总经理刘键、医疗中心总经理郑亚夫等公司领导,合同研究组织北京药海宁康医药科技有限公司副总经理张伟,以及12家参研单位代表30余人出席了此次会议。



会上,北京药海宁康医药科技有限公司项目经理先从研究背景、方案回顾、实施过程、实施总结四大板块对项目实施情况进行汇报。随后统计师汇报了舒肝颗粒治疗焦虑抑郁状态(肝郁气滞证)临床研究的统计分析结果。最后北京中医药大学东方医院副院长郭蓉娟等专家老师就统计结果开展了讨论,并完成了二次揭盲。

总结会揭晓了舒肝颗粒治疗焦虑抑郁状态(肝郁气滞证)临床研究项目的结果:

一、舒肝颗粒组和安慰剂组相比较,从用药依从性、合并用药和基线资料等上来看,差异没有统计学意义,表明两组数据具有可比较性。

二、从疗效分析来看,主要疗效指标和次要疗效指标统计结果具有高度显著性差异,舒肝颗粒组优效于安慰剂组成立。

三、从分层分析来看,舒肝颗粒组与安慰剂组的差异具有显著性统计学意义,表明舒肝颗粒对焦虑抑郁状态伴随更年期综合征、乳腺增生和睡眠障碍等症状疗效显著。

四、安全性方面来看,舒肝颗粒组与安慰剂组不良事件发生率无统计学差异,表明舒肝颗粒组与安慰剂组安全性没有差异,进一步证实了舒肝颗粒的良好安全性。



临床试验结果证明了舒肝颗粒治疗焦虑抑郁状态(肝郁气滞证)的安全性和有效性,为舒肝颗粒治疗焦虑抑郁状态(肝郁气滞证)的临床运用,提供了科学的临床研究数据。

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